第一條為規范食品藥品行政執法行為，創新監管方式，提高監管效能，結合部門實際，制定本實施細則。

第二條本細則所稱“雙隨機”抽查機制，是指隨機抽取監管對象、隨機選派執法檢查人員，依照法定職責對被抽查單位進行監督檢查的工作機制。

第三條食品(保健食品)、藥品、化妝品、醫療器械監管適用本細則。縣食品藥品監督管理局監管的其他事項，可參照本細則。

第四條隨機抽查應當遵循合法、公正、公開等原則，切實做到嚴格規范文明執法。

第五條縣食品藥品監督管理局根據法律法規規章的規定，全面梳理對相關市場主體的監管事項，制定隨機抽查事項清單。

第六條凡是法律法規規章賦予監管職能的均應列入清單;凡法律法規規章未賦予監管職能的，不得列入清單開展檢查。

第七條根據法律法規規章修訂情況和簡政放權工作實際，對隨機抽查事項清單進行動態調整。

第八條根據隨機抽查事項清單確定抽查的市場主體，按照食品(保健食品)、藥品、化妝品、醫療器械建立檢查對象名錄庫。

第九條對檢查對象名錄庫實行定期更新制度。每年6月、12月。根據監管對象的變動，定期對檢查對象名錄庫進行修訂。

第十條建立執法人員名錄庫，執法人員名錄庫包括執法人員姓名、執法證號、執法領域等內容。根據執法人員變動情況適時更新執法人員名錄庫。

第十一條在開展“雙隨機”抽查前，從相應檢查對象名錄庫中隨機抽取檢查對象，從執法人員名錄庫中隨機選派執法檢查人員。如果國家、省、市已制定年度“雙隨機”抽查任務清單，按照上級部門要求進行。

第十二條執法檢查人員與檢查對象有利害關系的應當申請回避。

第十三條合理安排隨機抽查的比例和頻次，既保證必要的抽查覆蓋面和工作力度，又要防止檢查過多和執法擾民。

第十四條法律法規規章有規定的，按規定實施;法律法規規章沒有規定的，隨機抽查比例原則上不低于本級監管主體的3%。抽查頻次原則上每年不小于1次。對投訴較多的或有嚴重違法違規跡象的監管對象要加大抽查力度。

第十五條開展抽查工作，由持有執法證的執法人員2人以上一同進行。抽查時，執法人員應當出示執法證并做好執法文書記錄，做到全程留痕，實現責任可追溯。

第十六條對抽查中發現的違法違規行為，要依法進行處罰。對不屬于部門職責范圍的違法違規行為，要及時將案件線索移送相應監管部門依法處理，涉嫌犯罪的移送公安司法機關處理。

第十七條隨機抽查應當遵守國家有關法律、法規、規章和黨風廉政建設規定，不得妨礙被檢查單位的正常秩序。

第十八條隨機抽查不代替日常監督檢查、群眾舉報核查、責令改正復查。

第十九條本細則自印發之日起實施。